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崗位職責(zé)
1.按GMP要求，編寫、修訂、監(jiān)督實(shí)施工藝規(guī)程及批生產(chǎn)記錄。
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、設(shè)備清潔驗(yàn)證的方案起草、實(shí)施及完成驗(yàn)證報(bào)告。
3.跟蹤生產(chǎn)工藝過程的管理,處理生產(chǎn)工藝中出現(xiàn)的疑難問題.
4.監(jiān)督產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序、設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作程序的執(zhí)行，保證生產(chǎn)順利的進(jìn)行。
5.負(fù)責(zé)對各類生產(chǎn)原始記錄的監(jiān)督檢查和審核、整理和初審批生產(chǎn)記錄，并對每批的生產(chǎn)及質(zhì)量情況登記并分析。 

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